Narkootikumide süstimise süstimistehnika tüübid. Kuidas igat tüüpi süste õigesti teha

Kuna nahaalune rasvakiht on rikkalikult veresoontega varustatud, kasutatakse ravimi kiiremaks toimeks nahaaluseid süste.

Tavaliselt manustatakse ravimite lahuseid, mis imenduvad kiiresti lahtisesse nahaalusesse koesse ega avalda sellele kahjulikku mõju. Subkutaanselt võite sisestada vedelikke väikesest kogusest kuni 2 liitrini.

Subkutaansete süstide tegemisel tuleb vältida suurte veresoonte ja närvitüvede lähedust. Kõige mugavamad süstekohad on õla välispind või küünarvarre radiaalserv, abaluualune ruum, reie eesmine välispind, kõhuseina külgpind ja aksilla alumine osa. Nendes piirkondades jääb nahk kergesti volti ning puudub oht veresoonte, närvide ja nahaaluse rasva kahjustamiseks.

Subkutaanse manustamise korral on ravimite imendumine ja sellest tulenevalt ka ravitoime aeglasem kui intramuskulaarse ja intravenoosse manustamise korral. Kuid nad tegutsevad sel juhul kauem. Perifeerse vereringe puudulikkuse korral imenduvad subkutaanselt manustatud ained halvasti.

Vahetult enne süstimist süstlast, hoides seda vertikaalselt nõelaga üleval, tõrjuge õhk välja. Kui lahuses olevad õhumullid on väikesed, peate kolvi tõmbama nii, et need ühineksid üheks suureks, ja seejärel kolvi liigutades sellest vabaneda.

Nahapinda, kuhu süstitakse, pühitakse kaks korda alkoholis leotatud steriilsete vatitupsudega. Esimest korda pestakse A sektsiooni 10 × 10 cm, teise vatiga - otse torkekohta 5 × 5 cm. Seejärel määritakse see koht joodi alkoholilahusega. Kui nahk on väga määrdunud, tuleb seda esmalt eetriga töödelda.

Vesilahuste süstimiseks võetakse õhuke nõel, õlide süstimiseks - paksem nõel, subkutaanseks süstimiseks - 90 mm pikkune nõel luumeniga 1 mm. Vasaku käega haaratakse süstekoha nahk voldiks, mille põhja torgatakse kiire liigutusega nõel. Süstla hoidmiseks ja naha läbitorkamiseks on kaks võimalust.

Esimese meetodi puhul kinnitatakse süstla silinder esimese ja teise või kolmanda sõrme, neljanda ja viienda sõrme vahele ning kolvi hoitakse. Süste tehakse nahavoldi põhja alt üles (patsient seisab) õla pinna suhtes 30° nurga all. Naha läbistamisel peaks nõela valendik alati olema ülespoole suunatud.

Subkutaanse, intramuskulaarse ja intravenoosse süstimise korral ei sisestata nõela täielikult, vaid ligikaudu 2/3 pikkusest, kuna selle murd võib tekkida ainult varruka ristmikul. Pärast naha punktsiooni tegemist kantakse süstal vasakusse kätte, parema käe teise ja kolmanda sõrmega kinnitatakse silindri äär ning esimese sõrmega vajutatakse kolvi käepidemele, süstides ravimit. Seejärel kantakse vasaku käega süstekohale värske alkoholiga immutatud vatitups ja nõel eemaldatakse kiiresti. Ravimi süstekohta masseeritakse kergelt vatitikuga, et see kius paremini jaotuks ega tuleks tagasi.

Naha punktsioonikoht määritakse joodi alkoholilahusega. Põletuste vältimiseks ei tohi joodi alkoholilahuses niisutatud vatitupsu süstekohas pikka aega hoida.

Teise meetodi puhul hoitakse täidetud süstalt esimese ja kolmanda või neljanda sõrmega vertikaalselt, nõel allapoole. Nõela kiiresti sisestades vajutage teise sõrmega kolvi käepidet ja süstige ravim, mille järel nõel eemaldatakse.

Tüsistused

aseptika reeglite rikkumine ja lahuse ebapiisav steriliseerimine võib põhjustada lokaalset põletikku kuni septilise protsessi tekkeni. Kliiniliselt väljendub süstekoha hüpertermia, turse. Hüpertermia võib olla ka üldist laadi;





10% naatriumkloriidi lahuse (hüpertoonilise lahuse) ekslik manustamine 0,85% soolalahuse või mõne muu hüpertoonilise lahuse asemel võib põhjustada lokaalset nekroosi;





liiga kuuma lahuse (üle 40 ° C) sisseviimine võib samuti põhjustada kudede nekroosi;





ekslik sissejuhatus ravimid, mida arst ei ole määranud või mis on sellele patsiendile vastunäidustatud, võib lõppeda surmaga.

Kõige tavalisem (sagedamini) tüsistus on infiltraat – see on "koerakkude reaktiivne paljunemine" mehaanilise vigastuse koha ümber (nüri nõelaga süstimise tagajärjel) ja keemiline ärritus raviainega. eriti õlilahused ja suspensioonid; mikroobse aine allaneelamise tõttu.

Infiltreeruma- lokaalne tihenemine ja kudede suurenemine. Infiltraadi arengu mehhanism on igal juhul erinev, kuigi esialgne ja viimane etapp võivad kokku langeda.

Halvasti lahustuvate ravimainete sissetoomisega aeglustub nende imendumise protsess. Moodustunud infiltraatide resorptsiooni kiirendamiseks kasutatakse soojendavaid kompresse ja füsioteraapiat.

Abstsess- mäda orgaaniline kogunemine kudedesse nende põletiku tõttu koos kudede sulamise ja õõnsuse moodustumisega. Seda iseloomustavad kohalikud ja üldised põletikunähud (valu, hüperemia, hüpertermia jne).

Need nõuavad kas kirurgilist sekkumist või (kui patsiendi seisund seda võimaldab) intensiivset konservatiivset ravi (antibakteriaalne ravi on kohustuslik).

Oluline punkt on infiltraatide ja abstsesside ennetamine – aseptikareeglite range järgimine: kasutamine ühekordsed süstlad aegumata säilivusajaga instrumentide usaldusväärne steriliseerimine, õe käte, patsiendi naha, ravimaine ampulli etüülalkoholiga 70% ja steriilse materjaliga töötlemine, instrumentide ja ravimlahuse steriilsuse säilitamine.

"Õe käsiraamat" 2004, "Eksmo"

Naha kaudu ravimainete sisseviimise idee kuulub arstile Fourcroix'le (1785), kes tegi kobestite abil nahale sälgud ja hõõrus tekkinud haavadesse ravimaineid. Esmakordselt süstis ravimlahuste nahaalust süsti 1851. aasta alguses Vladikavkazi sõjaväehaiglas vene arst. Ta kasutas kolviga baromeetrilise toru osa, mille vabasse otsa oli fikseeritud nõelaks pikitud hõbedane ots. 1852. aastal pakkus Tšehhi arst Pravac välja kaasaegse disainiga süstla.

25.1. ANNUSTAMISE VORMID

Süstitavad ravimvormid (alates lat. süstimine- süstimine) - steriilsed vesi- ja mittevesilahused, suspensioonid, emulsioonid ja kuivained (pulbrid, poorsed massid ja tabletid), mis lahustatakse steriilse veega vahetult enne süstlaga kehasse süstimist, rikkudes süstla terviklikkust. nahale või limaskestadele.

Süstelahused mahuga 100 ml või rohkem on infusioonilahused (alates lat. infusioon- süstimine).

Süstimismeetodi eelised:

1. Tegevuse kiirus (mõnikord mõne sekundi pärast).

2. Teadvuseta patsiendile ravimite manustamise võimalus.

3. 100% biosaadavus, kuna ravimaineid manustatakse mööda seedetrakti, maks – organid, mis võivad muuta ja hävitada ravimaineid, mille puhul muud manustamisviisid on võimatud (insuliinipreparaadid, antibiootikumid, hormoonid jne).

4. Raviainete toime lokaliseerimine süstimistsoonis (näiteks lokaalanesteesia, juhtivus, infiltratsioon);

5. Sensatsioonide puudumine, mis on seotud halb lõhn ja ravimite maitse.

Süstimismeetodi puudused:

1. Keha kaitsebarjäärid on rikutud, on tõsine nakkuse sissetoomise oht.

2. Tahkete osakeste või õhumullide sissepääsu tõttu on emboolia oht, surmaga lõppev tulemus on võimalik.

3. Infusioonilahuste sisestamine otse kudedesse võib põhjustada osmootse rõhu, pH muutusi, tekib terav valu, põletustunne ja mõnikord ka palavikunähtused.

4. Süstimise manustamisviis eeldab kõrgelt kvalifitseeritud meditsiinipersonal. Ebaõige manustamine põhjustab närvilõpmete, veresoonte seinte kahjustamist või muid ohtlikke tagajärgi.

5. Kõrge hind – alati kõrgem kui samanimelised enteraalsed ravimvormid.

Süstimisega seotud manipulatsioonide tüübid

Sõltuvalt ravimi manustamise kohast ja sügavusest kasutatakse järgmist tüüpi süste: intradermaalne, subkutaanne, intramuskulaarne, intravaskulaarne, spinaalne, intrakraniaalne, intraperitoneaalne, intrapleuraalne, intraartikulaarne, süstid südamelihasesse jne.

A. Intravenoossed infusioonid

Intravenoossed infusioonid viiakse läbi küünarnuki või põlveliigese pindmistes veenides. Intravenoosne infusioon tagab kohese ravimi toime alguse ja peaaegu 100% biosaadavuse.

Peaksite teadma, et intravenoosse infusiooniga võivad kaasneda tõsised tüsistused: tromboos, veenipõletik, millele järgneb kopsuemboolia.

Selliste komplikatsioonide põhjused võivad olla:

Halva kvaliteediga intravenoosne infusioon (gaasimulli või kummitüki, korgi sattumine veeni);

Ravimi halva kvaliteediga lahus (lahuse kõrge pH väärtus, lahuses esinevad mehaanilised lisandid);

Süstitava lahuse koguse jaoks liiga väikese veeni valimine.

Intravenoossed infusioonid viiakse läbi vereülekandesüsteemide abil (joonis 25.1).

Riis. 25.1.Intravenoossed infusiooni- ja transfusioonisüsteemid

B. Intramuskulaarsed süstid

Peamised süstekohad on: käe deltalihas, gluteus maximus ja külgmised lihased (joonis 25.2). Intramuskulaarset manustamisviisi peetakse vähem ohtlikuks ja seda on lihtsam teostada kui intravenoosset manustamisviisi. Ravimi toime ilmneb mõnevõrra hiljem kui intravenoosselt, kuid kiiremini kui subkutaanselt. Protseduur on teistega võrreldes kõige valusam.

Riis. 25.2.Intramuskulaarsed süstid

Intramuskulaarsete süstide puhul on oluline õige nõela pikkuse valik. Nõela pikkus peaks olema suurem kui patsiendi rasvakihi paksus.

Süstitava lahuse maksimaalne maht on 2,0 ml käe- või reielihastesse ja mitte rohkem kui 5,0 ml tuharasse. Süstekoht peab olema võimalikult kaugel peamistest närvidest ja veresoontest, et vältida närvilõpmete kahjustamist ja juhuslikku intravenoosset manustamist.

Ravimi toime aeglustamiseks (pikenemiseks) kasutatakse selle õlilahuseid või emulsioone.

B. Intradermaalsed (intradermaalsed) süstid

Süstid tehakse peamiselt küünarvarre. Raviaineid süstitakse epidermise ja pärisnaha vahelisse ruumi 1-5 mm sügavusele (joon. 25.3). Süstitava lahuse maksimaalne maht on 0,1 ml.

Kõige sagedamini kasutatakse seda meetodit diagnostiliste, immunoloogiliste ja kosmeetiliste preparaatide jaoks. Kasutatakse peeneid nõelu, spetsiaalseid süstlaid.

D. Subkutaansed süstid

Subkutaanne manustamine on universaalne meetod nii kohese kui ka pikaajalise toimega ravimite manustamiseks. Süstitakse käe sisepinda, reie, alakõhu. Maksimaalne summa süstitav lahus - 2 ml. Mõnikord süstitakse nn tilksüstidega 30 minuti jooksul nõela eemaldamata naha alla kuni 500 ml vedelikku (joonis 25.4).

Riis. 25.3.Intradermaalsed süstid

Riis. 25.4.Subkutaansed süstid

Subkutaanse manustamise farmakokineetika on ligikaudu võrdne intramuskulaarse manustamise farmakokineetika mõningase aeglustumisega.

Ravimite toime kiirendamiseks kasutatakse kahte meetodit:

Enne sissejuhatamist masseerige nahka süstekohas;

Samaaegselt manustatakse vasodilataatoreid, mis suurendavad ainete imendumist.

Paljud ravimid määratakse subkutaanselt. Kõige olulisemad on hepariinid ja insuliinid. Süstitava mahu vähendamiseks on oluline, et ainete lahustuvus oleks maksimaalne.

Ravimite, nagu morfiin, insuliin, hepariin, toime pikendamine saavutatakse kas ravimi manustamisega õlilahuste, suspensioonide, emulsioonide kujul või spetsiaalsete seadmete paigaldamisega naha alla, mis sisaldavad ravimi mikrokapsleid doseerimisel. võre (joon. 25.5).

Nahaalune kude on ideaalne koht selliste seadmete implanteerimiseks. Sisestamine nõuab sageli kirurgilist protseduuri. Seadme materjal on kudedega bioloogiliselt ühilduv. Näited siirdatavatest seadmetest: Norplant?, Oreton?, Percorten? ja osmootselt juhitav minipump (Alzet?), mis suudab vabastada ravimimolekule 21 päeva jooksul.

Viimastel aastatel on välja pakutud valutu nõelavaba ravimi manustamise meetod. See põhineb suure kineetilise energiaga aine joa võimel ületada vastupanu ja tungida kudedesse. Nõelata süstiga süstitakse kudedesse väga õhukese joana (läbimõõduga kümnendikku ja sajandikku millimeetrit) kõrge rõhu all (kuni 300 kgf / cm 3) ravimaine lahust. Ravimite sellisel manustamismeetodil võrreldes tavaliste nõelasüstidega on järgmised eelised: valutu süstimine, kiire toime algus, vajaliku annuse vähendamine, "süstlainfektsioonide" edasikandumise võimatus, injektori steriliseerimine harvem, süstide arvu suurenemine ajaühiku kohta (kuni 1000 süsti tunnis).

Riis. 25.5.Subkutaansed doseerimisseadmed (suurendatud)

Süstlad subkutaanseks ja intramuskulaarseks süstimiseks

Vastavalt nõela kinnitamise meetodile on kõik süstlad jagatud 3 tüüpi: Slip-Tip ?, ekstsentrilised Slip-Tips? ja Luer-Lok?. Disaini järgi jagunevad süstlad kahte klassi:

Kahekomponentne (korpus ja kolb) (joon. 25.6);

Kolmekomponentne (korpus, kolb ja kummist kolvitihend). Kummist tihend vähendab süstla osade hõõrdumist ravimite sisseviimisel üksteise vastu. Kolvikäik muutus sujuvaks ja süstimine muutus vähem valusaks (joonis 25.7).

Riis. 25.6.Luer süstlad kahe- ja kolmekomponendilised

Riis. 25.7.Nõel, 5 suurust

Riis. 25.8.Lueri süstal, mis on varustatud membraanfiltriga lahuse täiendavaks filtreerimiseks. Filtri hoidik. Filtri membraan (suurendatud)

25.2. SÜSTILAHUSTE VALMISTAMISEKS KASUTATAVAD LAHUSTID, RAVIMID JA ABIMATERJALID

Süstelahuste valmistamiseks kasutatakse ravimeid, lahusteid, abiaineid, mahuteid ja pakendeid.

Kõigi loetletud komponentide kvaliteet ja kvalifikatsioon peavad olema täpsustatud regulatiivses dokumentatsioonis (GF, FS, FSP), mille on heaks kiitnud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium.

A. Lahustid

Põhinõuded lahustitele

Lahustitena kasutatakse süstevett, rasvõlisid ja etüüloleaati. Komplekslahustina võib kasutada etanooli, glütseriini, propüleenglükooli, PEO-400, bensüülalkoholi, bensüülbensoaati või nende segusid.

1. Süstevesi. Süstelahuste valmistamiseks kasutatakse süstevett, mis peab vastu pidama puhastatud vee katsetele ja olema ka pürogeenivaba (vt ptk 11). Kas süstevesi saadakse aseptilistes tingimustes, võttes arvesse Tervishoiuministeeriumi korralduse nõudeid? 309.

2. Mitteveepõhised lahustid

2.1. Taimeõlid (Olea pinguia).

Kõige laialdasemalt kasutatavad õlid on virsik, oliiv, riitsinus.

Süsteõli peab olema rafineeritud, desodoreeritud, happearv peab olema alla 2,5, peroksiid alla 10,0 (tabel 25.1).

Õlilahuste puudusteks on nende kõrge viskoossus, valulikud süstid, raske õli resorptsioon ja granuloomide tekke võimalus süstekohas.

Mõnel juhul lisatakse viskoossuse vähendamiseks etüül- või etüülpikooleetrit.

Osade ainete lahustuvust õlides suurendab kaaslahustite (bensüülalkohol, bensüülbensoaat jne) lisamine. Vene Föderatsioonis kasutatakse taimeõlisid kampri, desoksükortikosteroonatsetaadi, dietüülstilbestrolpropionaadi, retinoolatsetaadi, sinestrooli süstelahuste valmistamiseks (vt tabel 25.1).

Tabel 25.1.Näited taimeõlide kasutamisest süstelahustes

2.2. Etüüloleaat(Ethylii oleas)- etanooliga küllastumata rasvhapete ester:

CH3- (CH2)3-CH \u003d CH-(CH2)7-CO-O-C2H5.

Võrreldes õlidega on sellel suurem lahustuvus, madalam viskoossus ja konstantne keemiline koostis, tungib kergesti kudedesse, lahustub hästi, säilitab ühtluse madalatel temperatuuridel. Etüüloleaadis lahustuvad hästi vitamiinid ja hormonaalsed ained.

2.3. etanool(C2H5OH) (Spiritus aethylicus). Neid kasutatakse vees vähelahustuvate ühendite lahustuvuse parandamiseks ning neid kasutatakse antiseptikuna ja kaaslahustina südameglükosiidide lahuste valmistamisel: konvallatoksiin, strofantiin K. Neid kasutatakse ainete lahustuvuse parandamiseks lahustamise teel. neid etanoolis, õliga segades, millele järgneb destilleerimine (vähipreparaadid).

2.4. Glütserool parandab südameglükosiidide vees lahustuvust. Kolmekomponendilise süsteemi "vesi-etanool-glütseriin" osana kasutatakse seda tselaniidi ja lantosiidi lahuse saamiseks. Glütseriini kasutatakse kaaslahustina metsatooni, fetanooli, dibasooli jt süstelahuste valmistamisel.

2.5. bensüülalkohol(C6H5 - CH2OH) (Spiritus benzylicus) kasutatakse õlilahuste valmistamisel kaaslahustina kontsentratsioonis 1-10%.

2.6. propüleenglükool(CH 2 - CHOH - CH 2 OH) (propüleenglükool) on hea lahusti sulfoonamiididele, barbituraatidele, antibiootikumidele, A- ja D-vitamiinidele, alkaloidalustele ja teistele raviainetele.

2.7. bensüülbensoaat(bensüülbensoasad)- bensoehappe bensüülester. Bensüülbensoaat suurendab oluliselt mõnede vähelahustuvate ainete, peamiselt steroidhormoonide lahustuvust õlides. Lisaks takistab bensüülbensoaat ainete kristalliseerumist õlidest ladustamise ajal.

2.8. segatud lahustid(kaaslahustid) on suurema lahustusvõimega kui kummalgi lahustil eraldi. Praegu kasutatakse kaaslahusteid laialdaselt üksikutes lahustites (hormoonid, vitamiinid, antibiootikumid, barbituraadid jne) halvasti lahustuvate ainete süstelahuste saamiseks (tabel 25.2).

Tabel 25.2.Kaaslahustit sisaldavad süstelahused

B. Ravimid

Süstelahuste valmistamiseks kasutatavad ravimid (ained) peavad vastama GF, FS, VFS nõuetele. Mõningaid aineid puhastatakse täiendavalt ja need vabastatakse suurema puhtusega, kvalifikatsiooniga "süstimiseks sobivad" (glükoos, želatiin, penitsilliin jne).

Eelkõige võivad pürogeenseid aineid sisaldada glükoos ja želatiin (soodsad keskkonnad mikroorganismide paljunemiseks). Seetõttu määratakse nende jaoks pürogeensuse testdoos vastavalt ülemaailmse fondi artiklile "Pürogeensuse kontrollimine". Glükoos ei tohiks anda pürogeenset toimet 5% lahuse intravenoossel manustamisel kiirusega 10 mg / kg küüliku massi kohta, želatiin - 10% lahus. Bensüülpenitsilliini kaaliumsoola testitakse ka pürogeensuse suhtes (testitav annus ei tohi ületada 5000 RÜ 1 ml vees 1 kg küüliku kaalu kohta) ja testitakse toksilisust.

Teatud ravimainete sobivus süstelahusteks määratakse täiendavate puhtusuuringute põhjal. Kaltsiumkloriidi testitakse etanooli lahustuvuse (orgaanilised lisandid) ja rauasisalduse suhtes; heksametüleentetraamiin - amiinide, ammooniumisoolade ja kloroformi puudumise jaoks; kofeiin-naatriumbensoaat - orgaaniliste lisandite puudumiseks (lahus ei tohiks 30 minuti jooksul kuumutamisel häguseks muutuda ega sadestuda). Süstimiseks mõeldud magneesiumsulfaat ei tohiks sisaldada mangaani ja muid aineid, mis on märgitud regulatiivses dokumentatsioonis.

GOST 4201 nõuetele vastav keemiliselt puhas, analüütilise puhtusega naatriumvesinikkarbonaat, "sobib süstimiseks", peab vastu pidama 5% lahuse läbipaistvuse ja värvituse täiendavale nõudele. Kaltsiumi- ja magneesiumiioone ei tohiks olla rohkem kui 0,05%, vastasel juhul ilmneb lahuse termilise steriliseerimise käigus nende katioonide karbonaatide opalestsents.

Süstimiseks mõeldud eufillin peab sisaldama selle aine stabilisaatorina suurendatud kogust (18–22%), mitte 14–18%, kui seda kasutatakse suukaudsete lahuste jaoks, ja läbima täiendava lahustuvuse testi.

Naatriumkloriid (keemiliselt puhas), mis on toodetud vastavalt standardile GOST 4233, peab vastama ülemaailmse fondi nõuetele, kaaliumkloriid (keemiliselt puhas) peab vastama GOST 4234 ja ülemaailmse fondi nõuetele. Analüütilise puhtusega naatriumatsetaat. peab vastama GOST 199 nõuetele.

Naatriumbensoaat ei tohiks sisaldada rohkem kui 0,0075% rauda.

Süstimiseks mõeldud tiamiinbromiid peab läbima täiendava lahuse selguse ja värvituse testi.

Süstelahuste valmistamiseks kasutatavaid ravimaineid hoitakse eraldi kapis, steriilsetes väikestes kangides, mis on suletud maanduskorkidega. stanglaasid

enne igat raviainetega täitmist pestakse ja steriliseeritakse need vastavalt Tervishoiuministeeriumi korraldusele. B. Abiained

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimite valmistamisel võib lisada säilitusaineid, antioksüdante, stabilisaatoreid, emulgaatoreid, solubilisaatoreid ja muid eraartiklites nimetatud abiaineid.

Abiainetena - füüsikalis-keemiliste protsesside inhibiitorid, mis takistavad ravimite hüdrolüüsi ja oksüdatsiooni, kasutamine: askorbiin-, vesinikkloriid-, viin-, sidrun-, äädikhape, naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumhüdroksiid, naatrium- või kaaliumsulfit, vesiniksulfit või metabisulfit, naatriumtiosulfit , naatriumtsitraat, mono- ja diasendatud naatriumfosfaat, naatriumkloriid, hüdroksübensoehappe metüülester, hüdroksübensoehappe propüülester, rongaliit, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, polüvinüülalkohol, klorobutanool, kresool, fenool jne.

Lisatavate abiainete kogus, kui eraartiklites ei ole teisiti märgitud, ei tohi ületada järgmisi kontsentratsioone: selliste ainete puhul nagu klorobutanool, kresool, fenool kuni 0,5%; vääveldioksiidi või samaväärsete koguste sulfiti, vesiniksulfiti või metabisulfiti kaaliumi või naatriumi puhul - kuni 0,2%.

Säilitusaineid (tabel 25.3) kasutatakse mitmeannuselistes parenteraalsetes preparaatides, samuti üheannuselistes preparaatides vastavalt eraartiklite nõuetele.

Ravimid intrakavitaarseks, intrakardiaalseks, silmasiseseks või muudeks tserebrospinaalvedelikule juurdepääsuga süstimiseks, samuti ühekordseks annuseks üle 15 ml, ei tohi sisaldada säilitusaineid.

1. reegel

Tellida? 214 nõuab süste- ja infusioonilahustele lisatud isotooniliste ja stabiliseerivate ainete kontsentratsiooni ja mahu (või massi) märkimist mitte ainult passides, vaid ka retseptides.

D. Konteinerid ja pakendid

Süstelahused pakitakse viaalidesse, suletakse ja keeratakse korgiga kokku.

Tabel 25.3.Abiained ja nende kontsentratsioon süstelahustes

Anumad ja sulgurid peavad tagama tiheduse, olema sisu suhtes ükskõiksed, säilitama selle stabiilsuse steriliseerimisel, ladustamisel ja transportimisel. Eraartiklites tuleb ära märkida klaasi ja muude sulgurite (kumm, plastik) kaubamärgid. Anumad on valmistatud materjalidest, mis ei takista sisu visuaalset kontrolli.

Riis. 25.9.Pudel vere, vereülekande ja infusiooniravimid, GOST 10782

Sileda kaelaga infusioonilahuste ja vereasendajate pudelid (joonis 25.9) on valmistatud MTO klassi meditsiinilisest klaasist. Need on mõeldud vere, vereasendajate, infusiooni- ja transfusioonilahuste pakendamiseks ja säilitamiseks. Mahutavus - 100, 250 ja 450 ml. Pudelite sisepind on töödeldud keemilise vastupidavuse tagamiseks. Sisemise kemikaalikindla kattega pudeleid ei saa pärast ravimite hoidmist garantiiajal uuesti kasutada. Garanteeritud säilivusaeg - 1 aasta alates valmistamiskuupäevast.

Praegu kasutatakse laialdaselt polüetüleenist või polüpropüleenist valmistatud pudeleid (joonis 25.10). Selle konteineri eeliseks on selle ühilduvus mis tahes lahendustega ja standardtingimustes auruga steriliseerimise võimalus.

Vere, vereasendajate ja infusioonilahustega pudelite jaoks on pudelid suletud kummikorkidega (joonis 25.11). Korkmaterjal peab olema piisavalt tugev ja elastne, et võimaldada sisu väljavõtmist ilma korki eemaldamata, eraldada selle osakesed ja sulgeda anum pärast nõela eemaldamist.

Riis. 25.10.HDPE pudelid infusiooniravimite jaoks

Korgi kinnitamiseks paigaldatakse sellele alumiiniumkork ja pudeli kaela (joon. 25.12), mis keeratakse kokku. Samaaegselt tiheda sulgemisega saavutatakse kontroll süstelahuste avanemise üle. Korgid on valmistatud 0,2 mm paksusest alumiiniumfooliumist. Tootmisprotsessi ajal on kohustuslik rasvaärastus pärast tembeldamist, keemiline töötlemine ja 100% väljundi kontroll.

25.3. SÜSTILAHENDUSTE VASTASTIKUNE ÜHISTUMATUS

Riis. 25.11.Kummist korgid 4C vere, vereasendajate ja infusioonilahustega pudelite sulgemiseks

Kokkusobimatus - ravimi kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete omaduste kadumise nähtus, mis on tingitud koostoimest teise ravimi või abiainetega.

Kaasaegsetel andmetel saab patsient ühe haiglaravi jooksul keskmiselt 8-14 erinevat ravimit, millest enamik on mitmekomponentsed. Sel juhul on väga tõenäolised ravimite koostoime reaktsioonid, mis tekivad segamisel ühes süstlas või patsiendi kehas. Ajakirjanduse andmetel on enam kui 20% ravimite tüsistustest seotud ravimite koostoimega polüteraapia protsessis.

Apteegi või raviasutuse töötaja on kohustatud viivitamatult tuvastama kokkusobimatud ravimite kombinatsioonid. Kui sobimatuse fakt ei ole teada, on apteeker kohustatud neid nähtusi ette nägema ja ennetama. Kokkusobimatute kombinatsioonide ennetamiseks peavad apteekril olema teadmised farmaatsiakeemiast, et ennustada võimalikke reaktsioone.

Riis. 25.12.Alumiiniumist korgid

Kõige sagedasemad reaktsioonid on hüdrolüüs (estrid, amiidid, laktaamid) ja oksüdatsioon (katehhiinid, fenoolid, küllastumata ühendid), nõrkade elektrolüütide või neutraalsete hüdrofoobsete aluste sadestumine kaaslahustite, pindaktiivsete ainete pH kontsentratsiooni muutumise tagajärjel.

Sademe moodustumine koos pH muutusega määrab peaaegu kõigi ravimainete lahuste stabiilsuse. Näiteks sisaldab penitsilliini lahus sidrunhappe kaaliumsoola puhverlahust, mille pH on 6,5. Lahus on selle pH juures stabiilne 24 tundi; happelise ravimi lahusega segamisel aga pH muutub, penitsilliin kaotab aktiivsuse 1 tunni jooksul.

2. reegel

Lahendused intravenoossed infusioonid ei soovitata segada ravimitega. Rangelt keelatud on segada ravimeid järgmiste intravenoossete lahustega:

Plasmaasendajad;

Valgu hüdrolüsaadid;

Aminohapete lahused;

Veri, plasma ja muud veretooted;

naatriumvesinikkarbonaat;

Rasva emulsioon.

Need infusioonid on oma olemuselt ebastabiilsed ja ravimite manustamine võib põhjustada koagulatsiooni, hüdrolüüsi kõrvaltoimeid koos potentsiaalselt ohtlike toodete moodustumisega.

Segamisel peab apteeker meeles pidama, et nõrga happe või aluse lahustuvus sõltub pH-st: amiinid (dopamiin, adrenaliin, morfiin) on alused ja lahustuvad happelises keskkonnas, karboksüül- ja muud happed (penitsilliinid, tsefalosporiinid, 5-fluorouratsiil). ) lahustuvad leeliselises keskkonnas. Happe ja aluse omadustega ainete segamine ühes pudelis põhjustab alati interaktsioonireaktsiooni.

3. reegel

Ärge segage ühes viaalis erineva pKa-ga ravimeid.

Kaaslahustite või pindaktiivsete ainete kontsentratsiooni vähenemise tagajärjel võib tekkida sade.

Erilist tähelepanu peab apteeker pöörama mitteelektrolüütide lahuste (nagu digoksiin, fenütoiin ja bensodiasepiin) kokkusobivusele, mis on võimalikud ainult mittevesilahuses. Kui ravimilahusele lisada mõne teise ravimi vesilahust, sadestuvad välja äärmiselt mürgised ühendid.

Suurt tähelepanu tuleb pöörata ravimi võimalikule adsorptsioonile. Eelkõige võivad PVC anumate või vereülekandesüsteemide polaarsed seinad adsorbeerida mittepolaarsete ainete lahuseid, eriti madala kontsentratsiooniga.

Klassikaline näide on nitroglütseriin. Nitroglütseriin lahustub vees halvasti - alla 0,1%. Kui nitroglütseriini vesilahus asetatakse PVC kotti, on aine kadu märkimisväärne ravimi sorptsiooni tulemusena polüvinüülkloriidiga. Seda nähtust täheldatakse A-vitamiini (retinoolatsetaadi), varfariini, metheksitaali, terbutaliini, lorasepaami ja insuliini lahuste puhul. Optimaalne materjal viaalide valmistamiseks, millesse need ravimid paigutatakse, on klaas.

Arvesse tuleks võtta ka ravimite koostoimet antioksüdantidega. Mõned süstelahused sisaldavad antioksüdandi osana naatriumsulfiidi. Apteeker peab meeles pidama, et sulfiidid reageerivad teiste ravimitega, nagu fluorouratsiil, tiamiinkloriid.

Apteeker peaks teadma, et enamik monovalentseid katioone on ühilduvad. Kahevalentsed katioonid, nagu kaltsium ja magneesium, võivad aga sadestuda bikarbonaadi, sidrunhappe soolade ja fosfaadi juuresolekul. Kaltsium moodustab tetratsükliinidega komplekse, mis viib selle inaktiveerimiseni.

25.4. SÜSTILAHUSTE STABILISEERIMINE

Stabiilsus- ravimi omadus säilitada kvalitatiivseid ja kvantitatiivseid omadusi säilitamise ajal kõlblikkusaja jooksul ja patsiendi kehasse viimisel.

Süstelahuste stabiilsuse määravad kolm tegurit:

1. Keemiline stabiilsus – ravimi võime taluda 4 lagunemisreaktsiooni:

hüdrolüüs;

oksüdatsioon;

Fotolüüs;

Teised, näiteks ratsemiseerimine.

2. Füüsikaline stabiilsus – võime säilitada füüsikalisi omadusi, sh värvust, läbipaistvust, lahustuvust.

3. Mikrobioloogiline stabiilsus – võime säilitada steriilsust või teatud taset.

Stabiilsuse kaotus ilmneb ebasoodsate tegurite mõju tõttu keskkond ja sõltub:

Raviainete füüsikalis-keemilised omadused;

Lahuse pH väärtused;

Raviainetest, veest või klaasist lahusesse sisenevate raskmetallide ioonide olemasolu;

Vees ja lahuse kohal õhus sisalduv hapnik;

Temperatuurid (ka steriliseerimise ajal).

Võrreldes teiste apteegis toodetavate ravimvormidega (sise- ja välispidiseks kasutamiseks mõeldud lahused, pulbrid, salvid jne), mille jaoks on ainult teatud ravimitel eraartikleid SP X, FS, VFS, kõikide süstelahuste koostised, samuti nende steriilsuse ja stabiilsuse reguleerimise viisina. Seetõttu on enne süstelahuse valmistamist kohustuslik tutvuda ülaltoodud dokumentatsiooniga.

4. reegel

Keelatud on süstelahuste valmistamine ilma olemasolevate heakskiidetud juhisteta koostise, valmistamistehnoloogia ja steriliseerimise kohta.

Süstelahuste stabiliseerimise tehnoloogia

Stabilisaatori valik sõltub eelkõige ainete keemilisest olemusest, mille võib laias laastus jagada kolme rühma:

1. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused.

2. Tugevate aluste ja nõrkade hapete soolade lahused.

3. Kergesti oksüdeeruvate ainete lahused.

25.4.1. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahuste (alkaloidide soolade ja sünteetiliste lämmastikaluste lahuste) stabiliseerimine

Nende ainete lahuste stabiliseerimiseks on soovitatav alandada lahuse pH-d.

Lahuse pH tõstmine põhjustab järgmisi koostoimeid:

- aluste sadestamine strühniinnitraadi, papaveriinvesinikkloriidi, dibasooli, novokaiini sooladest, mis tehakse kindlaks anuma seinte õlitamisega;

- lahuste värvi muutmine nende hävitamise tõttu, kuna soolad on alati stabiilsemad kui alused; näiteks morfiini lahus muutub kollaseks, apomorfiin roheliseks, adrenaliin roosaks, drotaveriin tumedaks.

Nendele lahustele vaba happe lisamine, s.o. OH+ ioonide liig, alandab vee dissotsiatsiooniastet ja pärsib hüdrolüüsi, põhjustades tasakaalu nihke vasakule:

Alc HCl + H 2 O \u003d A1c + OH 3 + + Cl -; HCl + H 2 O \u003d OH 3 + + Cl -.

OH 3 + ioonide kontsentratsiooni vähenemine lahuses, näiteks klaasi leeliselisuse tõttu, nihutab tasakaalu paremale. Steriliseerimise ajal lahuse kuumutamine, mis suurendab vee dissotsiatsiooni astet ja tõstab klaasi leostumise tõttu lahuse pH-d, põhjustab oluliselt soolade hüdrolüüsi suurenemist, mis toob kaasa halvasti lahustuva lämmastikaluse akumuleerumise lahusesse.

5. reegel

Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused stabiliseeritakse 0,1 M vesinikkloriidhappe lahuse lisamisega.

Lahuse stabiliseerimiseks vajalik vesinikkloriidhappe kogus sõltub ravimaine omadustest. Kui GF-is või FS-is pole näidustusi, lisage 10 ml 0,1 M vesinikkloriidhappe lahust 1 liitri stabiliseeritava lahuse kohta. Viimase ülesandeks on neutraliseerida klaasist eralduvat leelist ja nihutada lahuse pH happepoolele. See loob tingimused, mis takistavad hüdrolüüsi ja kompleksi seebistamist

estrid, fenool-, aldehüüd- või laktoonrühmade oksüdeerimine. Näide 1

Novokaiini 1% lahus (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus 16. juulist 1997, nr 214).

Koostis: novokaiin 10,0; vesinikkloriidhappe lahus 0,1 M kuni pH 3,8-4,5; süstevesi kuni 1 liiter.

Happe sisseviimine takistab estri seebistamist, millega kaasneb farmakoloogilise toime muutumine (aniliini moodustumine novokaiinist).

25.4.2. Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimine

Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade hulka kuuluvad: naatriumtiosulfaat, kofeiin-naatriumbensoaat, teofülliin jne. Vesilahustes hüdrolüüsuvad nõrkade hapete ja tugevate aluste soolad kergesti, moodustades keskkonna kergelt leeliselise reaktsiooni. See toob kaasa raskesti lahustuvate ühendite moodustumise, mis tekitavad lahustes hägusust või setteid. Protsessi katalüüsib happeline keskkond, mille saab tekitada süsihappegaasi lahustamisel vees (süstevee pH on 5,0-6,8).

6. reegel

Nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimiseks on vaja lisada 0,1 M naatriumhüdroksiidi või naatriumvesinikkarbonaadi lahust.

Näide 2

Naatriumnitriti lahus, mis valmistatakse vastavalt SP X-le 2 ml 0,1 M naatriumhüdroksiidi lahuse lisamisega 1 liitri kohta (pH 7,5-8,2). Aminofülliini stabiilse lahuse saamine lahendatakse suure etüleendiamiini sisaldusega süsteravimi abil.

(14-18% asemel 18-22%).

7. reegel

Süstevesi tuleb keetmise teel süsinikdioksiidist vabastada.

25.4.3. Kergesti oksüdeeruvate ainete lahuste stabiliseerimine

Kergesti oksüdeerivate ainete hulka kuuluvad: askorbiinhape, adrenaliinvesiniktartraat, etüülmorfiinvesinikkloriid, vikasool, novokaiinamiid, fenotiasiini derivaadid ja muud meditsiinilised ained, mis sisaldavad karbonüül-, fenooli-, etanooli-, liikuvate vesinikuaatomitega amiinirühmi.

Stabiliseerimiseks kasutage:

1. Otsesed antioksüdandid, tugevad redutseerivad ained, millel on suurem oksüdatsioonivõime. Nende toime põhineb madala valentsusega väävli kiirel oksüdatsioonil:

Na 2SO 3 - naatriumsulfit;

Na 2S 2 0 3 - naatriummetabisulfit;

NaHS0 3 - naatriumsulfit happeline;

tiouurea;

Rongaliit (naatriumformaldehüüdsulfoksülaat);

Unitiool (2,3-dimerkaptopropaansulfonaatnaatrium).

2. Orgaanilised ained, mis sisaldavad aldehüüdi, etanooli ja fenoolrühmi:

paraaminofenool;

Askorbiinhape jne.

Antioksüdantide toimemehhanismi kirjeldatakse jaotises "Abiained".

3. Antikatalüsaatorid.

Raskmetallide jälgede olemasolu (Fe 3 +, Cu +, Mn 2 + jne), mis on oksüdatsiooniprotsesside katalüsaatorid, avaldab mõju ravimainete oksüdatsiooniprotsessile. On kindlaks tehtud, et salitsülaatide lahuste värvuse muutus on tingitud fenoolhüdroksüüli oksüdeerumisest mangaaniioonide jälgede juuresolekul.

Ahel-redoksreaktsioonis osalevad raskemetalliioonid on võimelised eraldama elektrone erinevatest ioonidest, mis on koos nendega lahustes, muutes viimased radikaalideks.

Kergesti oksüdeeruvate ainete stabiliseerimiseks kasutatakse kompleksoone:

EDTA - etüleendiamiintetraäädikhape;

Trilon B - etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool;

Tetacin-kaltsium;

Etüleendiamiintetraäädikhappe kaltsiumdinaatriumsool.

Kompleksoonide ühine omadus on võime moodustada tugevaid kompleksisiseseid vees lahustuvaid ühendeid suur hulk katioonid, sealhulgas raskmetallid.

Lahuste stabiliseerimise oluline vahend on keetmine või degaseerimine. Puhastatud vees, mis sisaldab tavaliselt kuni 9 mg hapnikku 1 liitri kohta, väheneb hapniku kogus pärast keetmist 1,4 mg / l-ni, pärast süsinikdioksiidi küllastumist - 0,2 mg / l.

Raviainete oksüdeerumist saab vähendada ka valguse ja temperatuuri mõju kõrvaldamisega. Mõnikord valmistatakse mõne ravimi (näiteks fenotiasiini) lahuseid punase valguse all, mõnda lahust hoitakse valgust kaitsvast klaasist pakendis.

Näide 3

Integreeritud lähenemisviis ravimite stabiliseerimiseks apomorfiini 1% lahuse näitel. Apomorfiini stabiilse lahuse saamiseks kasutatakse stabilisaatorite kompleksi, mis koosneb analgiinist, mis lõpetab oksüdatsiooniahelad peroksiidradikaalide sidumise teel, ja tsisternist, hüdroperoksiide hävitavast ainest. Hüdroksüülioonide katalüütilise toime kõrvaldamiseks valmistatakse lahus vesinikkloriidhappe lisamisega. Viaalide või pudelite täitmine inertgaasivoolus võimaldab saada lahuseid, mis on termilisel steriliseerimisel ja mitmeaastasel säilitamisel stabiilsed.

25.4.4. Süstelahuse stabiliseerimislahuste näited

Näide 4

Glükoosilahuste stabiliseerimine

Stabiliseerida 0,1 M vesinikkloriidhappe lahusega pH väärtuseni 3,0-4,0. Apteegis valmistatakse mugavuse huvides stabilisaator vastavalt järgmisele retseptile:

Rp.: Natriikloriid 5,2

Ac. Vesinikkloriid dil. 4,4 ml

Süstevesi kuni 1000 ml

Glükoosilahuste valmistamisel, olenemata selle kontsentratsioonist, lisage 5% selle stabilisaatori mahust.

Näide 5

Askorbiinhappe lahuste stabiliseerimine

Kandke antioksüdantset naatriummetabisulfiti koguses 2,0 g 1 liitri 5% lahuse kohta. Taimedele süstimise valu vähendamiseks

vargale lisatakse samaväärsetes kogustes naatriumvesinikkarbonaati. Hapniku hulga vähendamiseks täitke pudel peaaegu korgi alla. Lahus valmistatakse värskelt keedetud süstevees.

Näide 6

Kõrge kontsentratsiooniga novokaiini lahuste stabiliseerimine Rp.: Novocaini 50,0 Natrii metabisulfitis 3,0 Ac. sidrun 0,2

Ac. hydrochlorici 0,1 M 10 ml Aq. pro süstimine. ad 1000 ml lahust pH 3,8-4,5

Lahust steriliseeritakse temperatuuril 120+2 "C 8 minutit. Lahuste säilivusaeg on kuni 30 päeva.

Näide 7

Naatriumvesinikkarbonaadi lahuste valmistamise omadused Kasutage keemilise puhtusastmega, analüütilise puhtusega tooraineid, mis vastavad GOST 4201 nõuetele, samuti kvalifikatsiooniga "süstimiseks sobiv". Naatriumvesinikkarbonaat peab vastu pidama 5% lahuse läbipaistvuse ja värvituse täiendavale nõudele. Kaltsiumi- ja magneesiumiioone ei tohiks olla rohkem kui 0,05%, vastasel juhul ilmneb lahuse termilise steriliseerimise käigus nende katioonide karbonaatide opalestsents. Vältimaks hüdrolüüsil tekkiva süsihappegaasi kadu, viiakse lahustamine läbi temperatuuril mitte kõrgemal kui 20 "C suletud anumas, vältides loksutamist. Lahust steriliseeritakse temperatuuril 120 + 2" C 8 minutit ( maht kuni 100 ml) ja 12-15 minutit (maht üle 100 ml). Viaalide süsihappegaasi eraldumise tõttu rebenemise vältimiseks tuleks steriliseerija tühjaks laadida mitte varem kui 20-30 minutit pärast seda, kui rõhk steriliseerimiskambris langeb nullini.

25.5. SÜSTILAHENDUSTE VALMISTAMISE TEHNOLOOGIA

Tootmisprotsess koosneb järgmistest etappidest:

1. Ettevalmistav, sealhulgas: arvutuste tegemine, aseptilise tootmise tingimuste ettevalmistamine, konteinerite ja pakendite pesemine ja steriliseerimine, süstevee hankimine.

2. Süstelahuste hankimine, sealhulgas toimingud: lahustamine, filtreerimine, villimine, korkimine, puudumise kontrollimine

mehaaniliste lisandite kontroll, täielik keemiline analüüs, steriliseerimine.

3. Valmistoodete märgistamine.

Süstelahuste valmistamise tüüpiline tehnoloogiline skeem on näidatud skeemil 25.1. Tootmisprotsess jaguneb kolmeks vooluks:

Mahutite ja pakendite ettevalmistamine;

Lahuse valmistamine;

Valmistoodete steriliseerimine, kvaliteedikontroll, pakendamine ja märgistamine.

Süste- ja infusioonilahuste saamiseks kasutatakse neutraalseid klaaspudeleid kaubamärgiga HC-1 (ravimid, antibiootikumid) ja HC-2 (veresooned). Erandina (pärast leelisusest vabanemist) kasutatakse AB-1 ja MTO klaasist valmistatud viaale. Nendes olevate lahuste säilivusaeg ei tohiks ületada 2 päeva.

Töötlemise ajal täidetakse leeliselised klaaspudelid puhastatud veega, steriliseeritakse temperatuuril 120 ° C 30 minutit. Pärast töötlemist jälgitakse selle efektiivsust (potentsiomeetrilise või acidimeetrilise meetodiga). Vee pH väärtuse muutus enne ja pärast viaalis steriliseerimist ei tohiks olla suurem kui 1,7.

Uued nõud pestakse seest ja väljast kraaniveega, leotatakse 20-25 minutit puhastuslahused, kuumutatakse temperatuurini 50-60? Kasutatakse ka sinepi suspensiooni 1:20, 0,25% Desmoli lahust, 0,5% Progressi, Lotuse, Astra lahuseid, 1% SPMS-i lahust (sulfanooli segu naatriumtripolüfosfaadiga 1:10). Tugeva saastumise korral leotatakse nõusid 2-3 tundi 5% sinepi suspensioonis või pesuvahendite lahuses vastavalt erijuhistele.

Pestud nõusid steriliseeritakse kuuma õhuga temperatuuril 180 ° C 60 minutit. Kasutatud nõud desinfitseeritakse: 1% aktiveeritud klooramiini lahus - 30 minutit; 3% värskelt valmistatud vesinikperoksiidi lahus, millele on lisatud 0,5% pesuainet - 80 minutit või 0,5% Dezmol lahus - 80 minutit.

Süstelahustega viaalide sulgemiseks kasutatakse spetsiaalset tüüpi kummist korke: IR-21 (silikoon); 25 P (looduslik kumm); 52-369, 52-369/1, 52-369/P (butüülkummi); IR-119, IR-119A (butüülkummi). Uued kummikorgid

Skeem 25.1.Tüüpilised tehnoloogilised lahendused

töödeldud väävli, tsingi ja muude ainete eemaldamiseks nende pinnalt vastavalt juhistele.

Kasutatud korgid pestakse puhastatud veega ja keedetakse selles 2 korda 20 minutit, steriliseeritakse temperatuuril 121 + 2 ° C 45 minutit.

Lahuste valmistamiseks kasutatakse süstevett (vt ptk 21) ja kvalifikatsiooniga “Süstimiseks” või muid ravimeid, kui vastavas API-s on märgitud.

Süstelahuste filtreerimine toimub läbi sügavate, sageli membraanfiltrite (vt peatükki "Asepsis, steriliseerimine filtreerimise teel").

Väikeste koguste süstelahuste valmistamisel kasutatakse filtrit "Fungus" (joon. 25.13), mis on filtermaterjaliga kaetud ja vaakumis töötav lehter. Filterkott koosneb 2 kihist siidiriidest, 3 kihist filterpaberist, marlipadjast ja 2 kihist siidiriidest. Täielikult täidetud lehter seotakse peale langevarjusiidiga. Filtreeritakse vaakumis.

Filtreeritud lahus valatakse dosaatorite abil süstelahuste jaoks ettevalmistatud pudelitesse. Sulgege korkidega.

Kummist korgiga suletud süstelahustega viaalid on kontrollitud mehaaniliste lisandite puudumise suhtes. Kui lahuse esmasel kontrollimisel tuvastatakse mehaanilisi lisandeid, siis see filtreeritakse.

Riis. 25.13.Seenefilter:

1 - lehter, kaetud filtrimaterjalide kihiga; 2 - lahenduse toiteliin; 3 - klaas filtreeritud lahusega; 4 - vaakum; 5 - filtreeritud lahusega vastuvõtja; 6 - lõks vaakumliinil

Pärast valmistamist tehakse süstelahuste keemiline analüüs, mis seisneb ravimvormi moodustavate ravimainete autentsuse (kvalitatiivne analüüs) ja kvantitatiivse sisalduse määramises (kvantitatiivne analüüs). Kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid analüüse viivad läbi eelkõige apteekrid-analüütikud kõikidele süstelahuste seeriatele, mis valmistatakse apteegis (enne steriliseerimist). Apteekides, kus apteekrit-analüütikut pole, analüüsitakse kvantitatiivselt atropiinsulfaadi, novokaiini, glükoosi, kaltsiumkloriidi ja isotoonilise naatriumkloriidi lahuse lahuseid. Kontroll apteekri-tehnoloogi küsitlemisega toimub kohe pärast süstelahuse valmistamist. Positiivse tulemusega töötavad need metallkorgides.

Süstelahustega kokkurullitud pudelid on tähistatud alumiiniumkorgiga, millele on märgitud nimetus, partii number.

Märgistatud viaalid asetatakse autoklaavi ja steriliseeritakse vastavalt Global Fundi juhistele, võttes arvesse anumas oleva lahuse mahtu. Pärast steriliseerimist analüüsitakse vastavalt tellimusele lahuseid mehaaniliste lisandite sisalduse suhtes? 308. Tagasilükatud viaale ei saa taaskasutada.

Tagasilükatud viaalid saadetakse täielikuks analüüsiks vastavalt GF või FS nõuetele.

Steriilsuse ja pürogeensete ainete puudumise analüüsimiseks võetakse proov. Positiivse tulemuse korral märgistatakse ja pakitakse lainepapist kastidesse.

25.6. LAHENDUSTE KONTROLL MEHAANILISE PUUDUMISE KOHTA

Tootmisprotsessi käigus allutatakse lahendustele esmane ja sekundaarne kontroll.

Esmane kontroll viiakse läbi pärast lahuse filtreerimist ja pakkimist. Samal ajal vaadatakse iga pudelit või viaali lahusega. Kui tuvastatakse mehaanilised lisandid, lahus filtreeritakse uuesti, kontrollitakse uuesti, korgitakse, märgistatakse ja steriliseeritakse. Aseptiliselt valmistatud lahused vaadatakse üle üks kord pärast täitmist või steriliseerimist.

Teisese kontrolli alla kuuluvad ka 100% pudelid ja viaalid lahustega, mis on enne registreerimist läbinud steriliseerimise etapi.

Riis. 25.14.Seade mehaaniliste lisandite lahenduste jälgimiseks

ja pakendamine. Pudelite vaatamiseks kasutage seadet "Seade lahuste seireks mehaaniliste lisandite puudumisel" (UK-2) (joonis 25.14) jne. Lahuste kontrollimiseks vaadeldakse neid palja silmaga mustvalgelt. taust, mida valgustab elektriline mattlamp 60 vatti või päevavalguslamp 20 vatti, värviliste lahenduste puhul - vastavalt 100 ja 30 vatti. Kaugus silmast vaadeldava objektini peaks olema 25-30 cm ja optilise vaatetelje nurk valguse suuna suhtes peaks olema umbes 90 ?. Vaatejoon peaks olema suunatud allapoole, pea püsti.

Sõltuvalt pudeli või viaali mahust vaadatakse korraga 1 kuni 5 tükki. Pudelid või viaalid võetakse kaelast ühte või mõlemasse kätte, viiakse kontrolltsooni, keeratakse sujuva liigutusega tagurpidi ja vaadatakse mustvalgel taustal. Seejärel keeravad nad sujuva liigutusega, raputamata tagurpidi algsesse asendisse ja ka vaatavad seda.

Kontrollaeg on vastavalt: 1 pudel (viaal) mahuga 100-500 ml - kuni 20 s, 2 pudelit (viaal) mahuga

mahuga 50-100 ml - 10 s, 2 kuni 5 pudelit (viaali) mahuga 5-50 ml - 8-10 s. Visuaalne kontroll võimaldab tuvastada osakesi, mille suurus on suurem kui 50 µm.

USP 24 / NF19 kehtestas instrumentaalse kontrolli süstelahuste mehaaniliste osakeste sisalduse üle: mitte rohkem kui 12 osakest / ml - üle 10 mikroni suuruse ja mitte rohkem kui 2 osakest / ml - üle 25 mikroni (joonis 25.15). ).

Riis. 25.15.Infusioonilahusest filtreeritud lisandid (suurenenud 1700)

25.7. ÜLDNÕUDED SÜSTITAVELE ANNUSTAVORMIDELE

Süstelahused peavad olema süsteveega võrreldes selged. Süstelahuste maht anumates peab olema suurem kui nimiväärtus (tabel 25.5).

Tabel 25.5.Süstelahuste maht anumates

Süstelahused peavad olema steriilsed, ilma nähtavate mehaaniliste lisanditeta.

Süstelahused peavad olema mittetoksilised vastavalt eraartiklites sätestatud nõuetele ja katseannustele.

Süstelahused peavad olema pürogeenivabad vastavalt eraartiklites sätestatud nõuetele ja katseannustele.

Kõiki parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimeid tuleb testida nii ühekordse annusega 10 ml või rohkem kui ka väiksema annusega, kui see on märgitud eraartiklis.

Süstelahused peavad läbima tahkete osakeste puudumise testi.

Ühe anuma sisu massi kõrvalekalle keskmisest massist ei tohiks ületada GF-i norme.

25.8. SÜSTILAHUSTE MÄRGISTAMINE

Kõik meditsiiniasutustele koostatud ravimite registreerimismärgised peaksid olema järgmiste tähistega:

Apteegiasutuse (ettevõtte) asukoht...;

Apteegiasutuse (ettevõtte) nimi...;

Haigla?...;

Filiaal... ;

Kuupäev (valmistamise)... ;

Aegumiskuupäev... päeva;

Valmis... kontrollitud... vabastatud... ;

Analüüs?... ;

Üksikasjalik kasutusviis: "Intravenoosselt", "Intravenoosselt (tilguti)", "Intramuskulaarselt" ("Süstimiseks");

Ravimi koostis (koostise märkimiseks on ette nähtud tühi koht).

25.9. SÜSTILAHUSTE SÄILITAMINE

Süstimiseks mõeldud ravimvorme tuleb hoida jahedas, pimedas kohas, eraldi kapis või isoleeritud ruumis ning arvestades konteineri omadusi (haprus), kui pakendil ei ole märgitud teisiti.

Plasma asendavaid ja detoksifitseerivaid lahuseid hoitakse isoleeritult temperatuuril 0 kuni 40 ° C valguse eest kaitstud kohas. Mõnel juhul on lahuse külmutamine lubatud, kui see ei mõjuta ravimi kvaliteeti (Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 377).

Kontrollküsimused

1. Kui suur on süstitavate lahuste protsent apteegipreparaatides?

2. Milliseid dispersioonikeskkondi kasutatakse süstitavate ravimvormide jaoks?

3. Millistel tingimustel saab apteegis süstevett hankida?

4. Milliseid veedestilleerijaid kasutatakse süstevee tootmiseks?

5. Eraldusseadme kasutamise eesmärk. Selle sordid.

6. Milliseid mittevesi- ja komplekslahusteid kasutatakse süstelahuste valmistamiseks? Nende nomenklatuur.

7. Mille jaoks kehtivad nõuded ravimainetele

süstelahused?

8. Mis põhjustab süstelahuste stabiliseerumist?

9. Milline on nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahuste stabiliseerimise põhimõte? Too näiteid.

10. Mis on nõrkade hapete ja tugevate aluste soolade lahuste stabiliseerimise põhimõte? Too näiteid.

11. Kuidas toimib oksüdatsiooni peroksiiditeooria akadeemik N.N. Semenov süstelahuste stabiliseerimisel?

12. Mis on antioksüdantide peamine toimemehhanism?

13. Milline on pindaktiivsete ainete stabiliseeriva toime mehhanism?

14. Mis vahe on madala ja kõrge kontsentratsiooniga novokaiini lahuste stabiliseerimisel?

15. Milline on stabiilse glükoosilahuse valmistamise tehnoloogia?

16. Millised tegurid ja tehnoloogilised meetodid aitavad kaasa süstelahuste stabiliseerumisele?

17. Millega on seletatav süstelahuste põhjaliku filtreerimise ja nende puhtuse kontrolli vajadus?

18. Milline on seos väikesemahulise mehhaniseerimise kasutamise ja süstelahuste nõuete vahel nende filtreerimisel?

Testid

1. Süstelahused klassifitseeritakse infusioonilahusteks, kui nende maht on suurem kui:

1. 10 ml.

2. 50 ml.

3. 100 ml.

2. Ravimi toime aeglustamiseks (pikenemiseks) kasutage seda:

1. Alkoholilahused.

2. Vesilahused.

3. Õli lahused või emulsioonid.

3. Ärge kasutage lahustitena:

1. Süstevesi.

2. Puhastatud vesi.

3. Rasvõlid.

4. Etüüloleaat.

4. Keerulise lahustina võib kasutada kõike, välja arvatud:

1. Etanool.

2. Glütseriin.

3. Metanool.

4. Propüleenglükool.

5. PEO-400.

5. Hoiab ära ainete kristalliseerumise õlidest ladustamise ajal:

1. Glütseriin.

2. Etanool.

3. Propüleenglükool.

4. Bensüülbensoaat.

6. Süstelahuste valmistamiseks kasutatavaid ravimaineid säilitatakse:

1. Kangis.

2. Steriilsed väikesed vardad.

3. Steriilsetes suurtes varrastes.

7. Eufillin süstimiseks peaks sisaldama suuremas koguses:

1. Etüleendiamiin (18-22%).

2. Etüleendiamiin (14-18%).

3. Teofülliin.

8. Ravimid intrakavitaarseks, intrakardiaalseks, silmasiseseks või muudeks tserebrospinaalvedelikule juurdepääsuga süstimiseks, samuti ühekordseks annuseks üle 15 ml peavad sisaldama:

1. Säilitusainete kogus ei ületa 0,5%.

2. Säilitusainete kogus ei ületa 0,2%.

3. Ei tohiks sisaldada säilitusaineid.

9. Ravimite segamine ühes viaalis on lubatud järgmiste intravenoossete lahustega:

1. Plasmaasendajad.

2. Valgu hüdrolüsaadid.

3. Aminohapete lahused.

4. Veri, plasma ja muud veretooted.

5. Naatriumvesinikkarbonaat.

6. Naatriumkloriid.

7. Rasvaemulsioon.

10. Happe ja aluse omadustega ainete segamine ühes pudelis põhjustab koostoimereaktsiooni:

1. Alati.

2. Mõnikord.

3. Mitte kunagi.

11. Võrreldes teiste apteegis toodetavate ravimvormidega (lahused sise- ja välispidiseks kasutamiseks, pulbrid, salvid jne), mille eramärgised on saadaval ainult teatud ravimite puhul.

SP X, FS, VFS artiklid, kõigi süstelahuste koostised, samuti nende steriilsuse ja stabiilsuse tagamise viisid:

1. Pole reguleeritud.

2. Reguleeritud.

12. Lahuse pH tõstmine toob kaasa:

1. Aluste sadestamine sooladest.

2. Soolade lahustumine.

13. Nõrkade aluste ja tugevate hapete soolade lahused stabiliseeritakse, lisades:

1. 0,1 M vesinikkloriidhappe lahus.

2. 0,1 M naatriumvesinikkarbonaadi lahus.

3. 0,1 M vesinikperoksiidi lahus.

14. Otsesed antioksüdandid on:

1. Na 2 S 2 0 3 - naatriummetabisulfit.

2. Tetacin-kaltsium.

3. Etüleendiamiintetraäädikhappe kaltsiumdinaatriumsool.

15. Milliste lahustega pudelitele steriliseerimiseks ette valmistades teevad nad märke valmistamise aja kohta - võttes arvesse asjaolu, et ajavahemik nende lahuste valmistamisest kuni steriliseerimise alguseni on reguleeritud?

1. Antibiootikumidega.

2. Oftalmoloogia jaoks.

3. Süstimiseks.

4. Vastsündinutele.

16. Ajavahemik süste- ja infusioonilahuste valmistamise algusest kuni steriliseerimise alguseni ei tohiks ületada:

1. 1,5 tundi

2. 2 tundi

3. 3 tundi

kell 4.6

5. Kell 12

17. Süstelahuste maht anumates peaks olema:

1. Rohkem kui nominaalne.

2. Vähem kui nominaalne.

3. Võrdne nimiväärtusega.

Meditsiinilise erihariduseta inimesed seisavad mitu korda elus silmitsi küsimusega: "Kuidas igat tüüpi süste õigesti teha?". See artikkel aitab teil õppida, kuidas seda õigesti teha.

Parenteraalne, mis tähendab seedetraktist möödaviimist, ravimite sisseviimine toimub süstimise teel: veeni, naha alla, lihasesse, arterisse, infusioon kõhukelmeõõnde, samuti pleuraõõnde, südamekambritesse, rinnakusse, seljaaju kanalisse, võib süstekoht olla isegi patoloogilise protsessi fookus.

Peamine eelis seda meetodit- ravimi manustatud koguse kiirus ja muutumatus (ravim tungib algsel kujul vereringesse). Seda tüüpi kohaletoimetamine eeldab kõigi aseptiliste ja antiseptiliste nõuete täitmist. Süstimise ajal kasutatakse süstlaid ja nõelu.

Meditsiiniliste nõelte sordid

Erinevate süstide tegemiseks kasutatakse erinevat tüüpi nõelu: veeni süstimiseks kasutatakse nõelu, mille pikkus on 5-6 cm ja valendik 0,9-0,5 mm; subkutaansete süstide jaoks - nõelad pikkusega 3–4 cm ja nende kliirens on 0,5–1 mm; Sest intramuskulaarne süstimine- nõelad pikkusega 8–10 cm, luumen 0,8–1,5 mm.

Tööriistad (süstlad, nõelad) tuleb korralikult ja hoolikalt hooldada. Selle protseduuri jaoks kasutatakse steriilset alust. Sellesse asetatakse steriliseeritud salvrätikud, mille peale jäetakse kogutud preparaadiga süstal, eelnevalt antiseptikumis niisutatud vatipallid katavad sisu ülalt steriilse salvrätikuga. Intradermaalseid süste kasutatakse diagnostilistel eesmärkidel või kohalike kudede anesteseerimiseks. Selleks on õige kasutada nõela, mille pikkus väikese vahega ei ületa 2 või 3 cm. Naha paksusesse torgatakse nõel madalale sügavusele, tilgutatakse 1-2 tilka lahust, mille tulemusena tekib naha pinnale hele tuberkuloos, mis meenutab sidrunikoort.

Nahaalusesse koesse kiiresti imenduvate ravimite lahused süstitakse naha alla. Väikesest vedelikumahust saab süstida kuni 2 liitrit, tänu subkutaanne süstimine. Parim koht sissejuhatuseks - õla välimine osa, abaluu piirkond, reied nende külgpinnal esiküljele lähemal. Nendes kohtades saab nahka kergesti voltida, välistades samal ajal veresoonte, närvilõpmete ja periosti kahjustamise võimaluse.

Kui esineb joobeseisundi sündroom, mis viib patsiendi dehüdratsioonini, kui on võimalik veeniga ühenduda, kasutavad nad sel juhul ravimite manustamiseks subkutaanset tilguti meetodit. See võib olla 5% glükoosi NaCl lahus. Nahaaluse koe vigastuste vältimiseks on lubatud korraga valada mitte rohkem kui pool liitrit lahust ja 1,5–2 liitrit vedelikku päevas. Kättesaadavam koht pikaajaliseks nahaaluseks infusiooniks on reie anterolateraalne osa. Mõned tüsistused on naha alla süstimisel vältimatud, see on protseduuri vigade ning aseptika ja antisepsise reeglite eiramise tagajärg. Kui te süstekohta ei muuda, võib pideva süstimise kohas tekkida valulik infiltraat, sagedamini külmade õlilahuste infundeerimisel. Sel põhjusel tuleb õlipõhiseid ravimeid enne süstimist kuumutada.

Intramuskulaarsed ja intravenoossed süstid

V / m süstid tehakse tuharalihastesse, aga ka reie lihastesse, see valik on tingitud asjaolust, et need tsoonid on rikkad muljetavaldava lihaskihi poolest, suurte veresoonte ja närvide kahjustamise tõenäosus väheneb. null. Süstimine tuleb teha tuharate ülemise välimise kvadrandi piirkonda. Intramuskulaarse süsti tegemisel kasutatakse nõela, mille pikkus peaks olema 8–10 cm, paksus 0,8–1,5 mm. Mittesteriilsete süstalde ja nõelte kasutamine on rangelt keelatud. Ebatäpne süstekoht, sisestatud nõela ebapiisav sügavus, veresoonte trauma, kõik need seisundid võivad põhjustada igasuguseid tüsistusi: infiltraadi moodustumine, abstsess, närvitüvede kahjustus, ravimi emboolia, kinnikiilutud fragment, nõela purunemine, jne.

Kuidas õigesti veeni süstida?

Selle protseduuri tegemine pole nii keeruline, kui võib tunduda. Nagu kõik muud tüüpi süstid, nõuavad intravenoossed süstid antiseptikumide ranget järgimist.

Intravenoosse süstimise eripära on see, et ravim pääseb otse vereringesse, luues seeläbi kohese toime. Ravimi manustamiseks veenisoonesse on kaks võimalust – veenipunktsioon ja venesektsioon. Venesektsiooni kasutamine on õigustatud, kui veenid on halvasti visualiseeritud, kui nende täitmine ei ole piisav. Selliste tingimuste korral paljastatakse veresoon operatiivsel meetodil ja visuaalse kontrolli all sisestatakse nõel. Enimkasutatavad süstlad, mille maht on 10-20 ml, nõela, kummiribade, antiseptilise ja steriliseeritud materjaliga. Nõutav tingimusõige käitumise eest intravenoossed süstid on kõigi gaasimullide eemaldamine süstla õõnsusest, milles ravimilahus asub. Ravimi intravenoossel manustamisel patsient lamab või istub, enamikul juhtudel läbistatakse küünarnukis asuvad veenid pärast naha määrimist antiseptilise lahusega. Žgutt pingutatakse küünarnuki kõvera kohal piki õla keskmist kolmandikku. Sel ajal peaks patsiendi jäse olema laual või voodil asendis, kus käsi on küünarliigese piirkonnas kõige välja sirutatud, sel põhjusel asetatakse käe alla lame rull. Nõel on suunatud naha pinna suhtes 30-40 kraadise nurga all. Pärast nõela anumasse sisestamist eemaldatakse žgutt ja süstitakse ravim.